La innovación y el desarrollo de LOUTEN EMULSIÓN ofrece la eficacia hipotensora de siempre con un valor agregado en el tratamiento del glaucoma: conservación a temperatura ambiente y mejor tolerabilidad, lo que favorece la adhesión al tratamiento.
Atendiendo a la afirmación de que los análogos prostaglandínicos
siguen siendo a nivel mundial la primera elección
en el tratamiento de la hipertensión ocular y del glaucoma
primario de ángulo abierto, y en conocimiento de que para
que la terapia sea exitosa se necesita una formulación que
favorezca la adhesión al tratamiento, Laboratorios Poen
desarrolló una novedosa formulación de Latanoprost sin
cloruro de benzalconio (BAK) y sin requerimiento de conservación
bajo cadena de frío.
Para ello fue necesario innovar con una forma farmacéutica
que pudiera prescindir de la acción que cumple el BAK en
todas las soluciones de Latanoprost: además de conservante
actúa como como coadyuvante de la solubilidad del Latanoprost
que es un aceite. La respuesta vino de la mano de la
NANOEMULSIÓN.
El desarrollo de LOUTEN® EMULSIÓN involucra un procesamiento
de tecnología avanzada único en Argentina, en el que
la formulación se transforma en una NANOEMULSIÓN
termodinámicamente estable. Sus características brindan
homogeneidad y estabilidad térmica que permite su
conservación a temperatura ambiente hasta 30°C
durante toda la vida útil del producto.
Es por ello que LOUTEN® EMULSIÓN es considerado una
verdadera innovación, resultando una opción terapéutica
superior con respecto a otras opciones farmacológicas
disponibles. Demostró eficacia hipotensora equivalente a los
Latanoprost conservados con BAK, con el valor agregado de
favorecer la salud de la superficie ocular. Los estudios clínicos
reportaron una mejoría significativa en los parámetros de
superficie ocular evaluados: cuestionario OSDI®, tiempo de
ruptura lagrimal, tinción corneal con fluoresceína e hiperemia
conjuntival, uno de los principales efectos adversos relacionados
al tratamiento con análogos protaglandínicos. Estos
beneficios, sumados a la posibilidad de prescindir de la
cadena de frío, prometen favorecer el cumplimiento del tratamiento
y mejorar la calidad de vida del paciente.
EL AVAL DE LA FDA
En septiembre de 2018 la FDA aprobó la formulación de
Latanoprost en microemulsión sin BAK y sin cadena de frío
(25°C).5 Esto significa un importante respaldo para Laboratorios
POEN y su formulación de LOUTEN® EMULSIÓN, que al
ser además una nanoemulsión ofrece estabilidad térmica
adicional, que amplía el rango de conservación hasta los
30°C, ventaja fundamental para las zonas climáticas más
críticas.
Con eficacia hipotensora equivalente y mejorías significativas
en la estabilidad de la superficie ocular asociada al glaucoma,
LOUTEN® EMULSIÓN, pasa a reemplazar a Louten®
Solución, con el objetivo de brindar a médico y
paciente una opción única y superadora.
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